Учебная работа № 16392. Курсовая Растворы для внутреннего применения
Содержание:
“Введение………………………………………………………………………….4
1. Литературный обзор
1.1.Жидкие лекарственные формы для внутреннего применения, определение, характеристика………………………………………………….5
1.2.Вода очищенная, требования, предъявляемые к ней НД, чем обусловлены эти требования и обеспечение их выполнения……………………………….6
1.3.Способы получения воды очищенной:……………………………………8
а) аквадистилляторы, принцип их устройства и эксплуатация………………8
б) деминерализаторы, принцип их устройства и эксплуатация……………..10
в) получения воды очищенной методом обратного осмоса…………………12
г) получение воды очищенной методом электродиализа……………………13
1.4.Условия получения, сбора и хранения воды очищенной в аптеке, контроль качества………………………………………………………………16
1.5.Растворы, характеристика, стадии технологии…………………………19
1.6.Растворение лекарственных веществ как диффузионно-кинетической и массообменный процессы. Основные положения теории растворения…….21
1.7.Основные правила приготовления жидких лекарственных форм…….34
а) изготовление жидких лекарственных форм для внутреннего применения с использованием особых приемов растворения……………………………..37
б) изготовление жидких лекарственных форм, путем растворения одного или нескольких твердых лекарственных веществ. Особенности расчета воды очищенной………………………………………………………………………38
1.8.Фильтрование растворов, фильтрующие материалы, характеристика, требования к ним………………………………………………………………..41
1.9.Характеристика ароматных вод. Способы приготовления ароматной воды в аптечных условиях…………………………………………………………..44
1.10.Особенности технологии микстур с ароматными водами……………45
1.11.Контроль качества микстур на стадиях изготовления и готовой продукции………………………………………………………………………46
1.12.Условия и сроки хранения микстур……………………………………..49
1.13.Основные направления совершенствования технологии жидких лекарственных форм для внутреннего применения…………………………50
2. Экспериментальная часть…………………………………………………52
2.1.Какие аквадистилляторы используются в аптеке? Дайте схему аквадистиллятора, устройство, принцип работы……………………………52
2.2.Условия получения, сбора и хранения воды очищенной в аптеке, удовлетворяют ли они требованиям НД?………………………………………………55
2.3.Как осуществляется подача воды очищенной на рабочее место? Укажите обработку трубопровода, если он имеется в аптеке…………………………56
2.4.Контроль качества воды очищенной в данной аптеке………………….56
2.5.Найти долю (в %) растворов для внутреннего применения в общей рецептуре аптеки за 20 рабочих дней…………………………………………57
2.6.Перечислить часто встречающиеся прописи растворов для внутреннего применения………………………………………………………………………57
2.7.Привести расчеты, технологию с теоретическим обоснованием 6-ти наиболее оригинальных сложных прописей растворов для внутреннего применения, изготавливаемых в аптеке………………………………………59
2.8.Как осуществляется контроль качества жидких лекарственных форм для внутреннего применения в аптеке?……………………………………………………….68
2.9.Внутриаптечная заготовка жидких лекарственных форм для внутреннего применения в аптеке и целесообразность ее применения……………………68
3. Выводы и предложения……………………………………………………..71
4. Список литературы………………………………………………………….72
Список литературы
1. Государственная фармакопея СССР 10-е изд. М.: Медицина, 1968
2. Государственная фармакопея СССР 11-е изд. Вып. 1. М.: Медицина, 1987
3. Государственная фармакопея СССР 11-е изд. Вып. 2. М.: Медицина, 1990
4. Муравьев И.А, Технология лекарств. М.: Медицина, 1980
5. Приказы МЗ РФ:
– № 305 от 16.10.97 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках»;
– № 214 от 16.07.97 «О контроле качества лекарственных средств изготовляемых в аптеках»;
– № 308 от 21.10.97 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»;
– № 309 от 21.11.97 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптек»;
7. Краснюк И.И. и др. Технология лекарственных форм: учебник для студентов ВУЗов – М.: «Академия», 2007
8. Кондратьева Т.С. Технология лекарственных форм: учебник в 2-х томах. Том 1 – М.: Медицина, 1991.
9. Тихонов А. И., Ярных Т. Г. Технология лекарств: Учебник для фармац. вузов и фак.:Пер. с укр.- Х.: Изд-во НФАУ, 2002.
10. Паспорт на аквадистиллятор Д-25.
11. Аджихин И. С. Технология лекарств. – 2-е изд., перераб. и доп. – М.: Медицина, 1980.
”
Выдержка из подобной работы:
….
Разработка технологического регламента на жидкую лекарственную форму для внутреннего применения состава: раствор кальция хлорида 5% -150 мл кислота аскорбиновая 2 0
…..й практике;
. Создание лекарственных
форм которые проявляют максимальный лечебный эффект и на ряду с этим
минимальное побочное действие и с другой стороны должны быть удобными при
применении больными;
. Изыскание новых
вспомогательных веществ расширение ассортимента консервантов и стабилизаторов
для инъекционных лекарственных форм;
. Использование современного
упаковочного материала;
. Максимальное
усовершенствование старых способов изготовления лекарственных форм и создание
совершенно новых на основании современных достижений науки и техники;
. Расширение исследований по
механизации и автоматизации технологических процессов производства в аптеках.
Технологический
регламент – нормативный документ
предприятия для внутреннего пользования который учреждает методы производства
технические средства технологические нормативы условия и детальный порядок
осуществления технологического процесса.
Данный документ позволяет получить
готовую продукцию по качеству отвечающую требованиям российских или
международных стандартов. Также технологический регламент вводит наиболее
безопасные способы ведения работ которые в то же время способствуют достижению
оптимальных технико-экономических показателей производства.
В технологическом регламенте
прописываются все процессы производства с высокой степенью детализации:
ü Какие операции и
как выполнять в различных ситуациях;
ü Как правильно вести
режим;
ü Какие температуры
давления и расходы выдерживать;
ü Как правильно
изменять основные технологические параметры и характеристики;
ü Что и в какой
последовательности открывать/закрывать.
Положения по разработке
Технологических регламентов как правило являются отраслевыми или
ведомственными документами. Часто существуют и могут быть использованы при
разработке типовые ТР.:
Технологические
регламенты могут быть трёх видов:
1. Постоянные предназначенные
для выпуска продукции по проработанному технологическому процессу;
. Временные – но новую
осваиваемую продукцию при использовании нового оборудования или если в
технологию вносятся серьёзные изменения;
. Разовые – на
научно-исследовательские работы или на выпуск разовой партии.
Общеотраслевые
документы которые являются нормативными при разработке ТР. это:
ü ФЗ « О промышленной
безопасности опасных производственных объектов» от 21 июля 1997
ü Постановление
Госгортехнадзора России № 77 – «положение для разработки ТР. «Безопасная
эксплуатация производств» от 18 декабря 1998
Рекомендуется разрабатывать ТР. на
производство конкретного продукта или группы
продукций которые являются однотипными по технологическому процессу.
Срок действия ТР. определяется
законодательно но как правило составляет 5 лет по истечении которых если
не произошло на производстве существенных изменений то он продлевается ещё на
5 лет. Если предприятие собирается запустить выпуск новой продукции или ввести
в строй новое оборудование то тогда ТР. разрабатывается на 2 года.
В ходе написания
курсовой работы мной была поставлена следующая цель: разработать технологический регламент на жидкую лекарственную
форму для внутреннего применения состава: раствор кальция хлорида 5% – 150 мл
кислота аскорбиновая 2 0 .
Для достижения данной
цели поставлены следующие задачи:
1. Изучить
нормативно-технические документы;
. Знать правила изготовления
жидких лекарственных”