Учебная работа № 16404. Курсовая Хранение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента
Содержание:
“Введение…………………………………………………………………….2
Глава 1. Хранение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента……………………………………………………………………..4
1.1Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения….4
1.2 Основные принципы хранения………………………………………9
Глава 2. Требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения………………18
2.1 Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от света…………………………………………………………………………..18
2.2 Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от влаги………………………………………………………………………….20
2.3 Особенности хранения лекарственных средств, требующие защиты от улетучивания и высыхания…………………………………………………27
2.4 Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия температуры окружающей среды……………………………28
Заключение………………………………………………………………..32
Список использованных источников………………………………..…..33
Список использованных источников
НПА:
1. Федеральный закон от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».
2. Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»
3. Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 №416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
4. Постановлением Правительства РФ от 23.07.2010 №044-722/10 «О соблюдении правил хранения лекарственных средств».
Книги:
5. Савин В. А. Склады: Справочное пособие. – М.: Дело и Сервис, 2013. – 544с.
6. Управление и экономика фармации. В 4 т. Т. 1. Фармацевтическая деятельность. Организация и регулирование: учеб. для студ. высш. учеб. заведений / [И.В. Косова и др.]; под ред. Е.Е. Лоскутовой. – 2-е изд., перераб. и доп. – М.: Издательский центр «Академия», 2012. – 400 с.
7. Условия хранения лекарственных препаратов. – М.: Медицина, 2012. – 184с.
8. Учебное пособие «Организация фармацевтической службы» /Ф.И. Фидельман, В.И.Моторная/,- Витебск, ВГМУ, 2013, 241 с.
Статьи:
9. Дремова Н.Б., Соломка С.В., Дзюба В.Ф. Дополнительные услуги в фармацевтических организациях // Экономический вестник фармации. – 2012. – №4. – С. 98.
10. Карева, Н.Н. Анализ нормативной базы, регулирующей правила хранения лекарственных средств // СПб., Сигнатура, №1. – 2013 . С. 15-20.
11. Карева, Н.Н. Важнейшие элементы системы сохранения качества лекарств //Фармация из века в век: сборник научных трудов. Часть I. Организационные и экономические проблемы лекарственного обращения. – СПб.: Изд-во СПХФА, 2014. – С. 72-75.
12. Карева, Н.Н. Система сохранения качества лекарственных средств //Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб. науч. тр. – Пятигорск, 2011.- (Пятигорская ГФА).- Вып. 64 – С. 616-617.
13. Колипова Ю. Введение в правила организации хранения лекарственных средств. // Российские аптеки. – 2014. – №6.
14. Ничук Р.П. Проверяем соблюдение правил хранения лекарственных средств / Р.П. Ничук // Советник бухгалтера в здравоохранении. – 2010. – №6.
Интернет:
15. Аптека и ее функции (электронный ресурс) – Режим доступа: www.meddr.ru › Пособие для фармацевтов аптек.
16. Портал информационной поддержки медицинских руководителей (электронный ресурс) – Режим доступа: ww.zdrav.ru/articles/practice/detail. phpID.
17. Фармацевтический форум для фармацевтических работников(электронный ресурс) Режим доступа: https://www.pharmforum.ru/viewforum.php?f=28.
”
Выдержка из подобной работы:
….
Хранение и качество лекарственных средств
…..арственных
средств будет достаточно эффективным только при их соответствии требованиям
критериев качества.
Речь идет о качестве которое должно
быть заложено в продукт в процессе
производства и проконтролировано на всех стадиях его изготовления как это
предусмотрено Правилами GMP. Жесткие требования обусловлены гуманитарными
особенностями продукта и спецификой производства.
Не является секретом что сфера
обращения лекарственных средств остается зоной повышенного риска. В связи с
этим большинство стран закрепляют на государственном уровне строгие меры
контроля в соответствии с международными правовыми нормами. Это одна из
немногих позиций глобального международного взаимодействия где присутствует
единая идеология – перенос акцента с контроля качества готовой продукции на
обеспечение качества на всех этапах обращения лекарственных средств[1].
Цель данной работы – рассмотреть
внутриаптечный контроль хранения и проверки качества лекарственных средств.
Задачи:
–
выявить требования к помещению для хранения фармацевтической
продукции;
–
рассмотреть условия хранения различной фармацевтической
продукции;
–
изучить вопросы контроля качества лекарственных средств.
1. Помещение для хранения фармацевтической продукции
Помещение должно быть достаточно
просторным чтобы обеспечить упорядоченное хранение различных категорий
материалов и продуктов а именно: исходных и упаковочных материалов промежуточных
продуктов готовой продукции продуктов на карантине а также забракованной
возвращенной и отозванной продукции.
Помещение для хранения продукции должно
быть спроектировано или переоборудовано так чтобы обеспечивать
удовлетворительные условия хранения. В частности помещение должно быть чистым
сухим с приемлемой температурой. Если необходимы специальные условия хранения
эти условия следует
обеспечить периодически проверять следить за параметрами и фиксировать их.
Материалы и фармацевтические продукты не должны храниться на полу а вокруг них
должно быть достаточно места для уборки и осмотра. Поддоны должны быть в
хорошем состоянии и чистыми.
Помещение для хранения продукции должно
быть чистым нельзя допускать скопления мусора или появления вредителей и
паразитов. Следует составить и письменно зафиксировать программу мероприятий по
санитарному контролю где будут указаны периодичность и методы уборки
помещения; программу дезинсекции и дератизации. Средства для дезинсекции и
дератизации должны быть безопасными исключать риск загрязнения материалов и
фармацевтических продуктов. Следует разработать специальные процедуры по уборке
разлитых или рассыпанных медикаментов с целью полного устранения и
предотвращения загрязнения других продуктов.
Отсеки погрузки и разгрузки должны
защищать материалы и продукты от погодных воздействий. Помещение где
производится прием товара должно быть оборудовано так чтобы контейнеры с
полученными материалами и препаратами в случае необходимости можно было
почистить перед отправкой на хранение.
Помещение в котором препараты хранятся
на карантине должно быть четко обозначено и доступ в него должен быть
ограничен и разрешен только уполномоченному персоналу. Любая система
заменяющая физическую изоляцию должна обеспечивать адекватную защиту.
Например можно использовать компьютеризированную систему при условии что она
признана надежной в ограничении доступа.
Для отбора проб исходных материалов
должно быть отведено отдельное помещение с соответствующими контролируемыми
условиями. Если отбор проб производится в помещен”