Учебная работа № 16450. Курсовая Правила хранения и обеспечение надлежащего хранения лекарственных средств
Содержание:
“Оглавление
Введение 1
1. Помещение для хранения фармацевтической продукции 4
1.2 Общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств 6
1.3 Физические и химические процессы, происходящие при хранении лекарственных средств 9
2. Общие принципы хранения лекарственных средств в аптеке 12
2.1 Условия хранения различной фармацевтической продукции 13
2.3 Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от света 15
2.4 Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от влаги 16
2.5 Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры 17
2.6 Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры 18
3. Технологические проблемы хранения лекарственных средств 23
Заключение 29
Список литературы 31
Список литературы
1. Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» – ОСТ 91500.05.0007-2013
2. Колипова Ю. Введение в правила организации хранения лекарственных средств. // Российские аптеки. – 2014. – №6.
3. Нифантьев О.Е. Основные принципы инспектирования систем качества на фармацевтических предприятиях. // Фарматека. – 2014. – №1 (37)
4. Савин В. А. Склады: Справочное пособие. — М.: Дело и Сервис, 2011. — 544с.
5. Условия хранения лекарственных препаратов. – М.: Медицина, 2014. – 184с.
6. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. – М, Высшая школа, 1985г.
7. Погорелов В.И. Фармацевтическая технология. – Ростов-на-Дону, Феникс, 2002г.
8. Медицинская энциклопедия / Сост. Д.О. Орлова. М.: Медицина, 2014.
9. Захаров С.С. Фармацевтическая технология. М.: медицина, 2011.
Прокопишин В.И. Основы лекарственного обеспечения населения – М., Медицина, 2012 – С. 293-310.
10. Условия и правила хранения медикаментов и других медицинских препаратов. Медицинские рекомендации. – Л., 2010-90с.
11. Алексеев Н.С. Товароведение хозяйственных товаров. – М. Экономика 2011. – С.57-58, 107-109, 307-308.
12. Прокопишин В.И. Организация поставки аптек. – М. Медицина, 1977, с.204-212.
13. Кабатов Ю.Ф., Крендаль П.Е. – Медицинское товароведение М. Медицина, 2012 – С.27-28, 72-74, 97-98, 213.
14. Колипова Ю. Введение в правила организации хранения лекарственных средств. // Российские аптеки. – 2014. – №6.
15. Нифантьев О.Е. Основные принципы инспектирования систем качества на фармацевтических предприятиях. // Фарматека. – 2014. – №1 (37)
16. Савин В. А. Склады: Справочное пособие. — М.: Дело и Сервис, 2009. — 544с.
17. Условия хранения лекарственных препаратов. – М.: Медицина, 2009. – 184с.
18. Карева, Н.Н. Анализ нормативной базы, регулирующей правила хранения лекарственных средств // СПб., Сигнатура, №1. – 2011 . С. 15-20
19. Карева, Н.Н. Важнейшие элементы системы сохранения качества лекарств //Фармация из века в век: сборник научных трудов. Часть I. Организационные и экономические проблемы лекарственного обращения. – СПб.: Изд-во СПХФА, 2008. – С. 72-75.
20. Карева, Н.Н. Система сохранения качества лекарственных средств //Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: сб. науч. тр. – Пятигорск, 2009.- (Пятигорская ГФА).- Вып. 64 – С. 616-617
”
Выдержка из подобной работы:
….
Обеспечение качества лекарственных средств
….. Федерации относится к 1993 г. Ее основой стала имевшаяся в
структуре МЗ РФ Инспекция государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники. Система включает экспертизу
стандартизацию сертификацию и контроль качества лекарственных
профилактических диагностических средств медицинской техники и изделий
медицинского назначения на всех этапах обращения ЛС.
Контрольно-разрешительная система охватывает
практически все этапы обращения и контроля качества ЛС от создания до
реализации включая стадии разработки доклинических и клинических исследований
ЛС производства и экстем- порального изготовления разработку НД
предусматривающую упаковку маркировку и хранение транспортировку а также
сертификацию реализацию и импорт ЛС.
В современных условиях рынка ЛС роль
контрольно-разрешительной системы непрерывно возрастает. В связи с
необходимостью усиления контрольных и разрешительных функций Минздравом РФ были
произведены структурные изменения в ее административных подразделениях.
Существовавшее Управление было в 1999 г.
преобразовано в Департамент государственного контроля качества эффективности и
безопасности лекарственных средств и медицинской техники .
Расширен его состав в который входят отделы экспертизы и стандартизации ЛС;
государственного контроля сертификации и инспектирования производства ЛС;
организации испытаний новой медицинской техники; стандартизации и
государственного контроля медицинской техники; стандартизации и контроля
фармацевтической деятельности.
На региональном уровне
контрольно-разрешительная система представлена контрольно-аналитическими
лабораториями и центрами по контролю качества лекарств .
Главное направление деятельности Департамента —
регистрация стандартизация и государственный контроль ЛС. В его функции
входят: разрешение медицинского применения и регистрация ЛС; утверждение
государственных стандартов на Л С; сертификация и государственный контроль за
качеством медицинской продукции; выдача лицензий на производство и реализацию
ЛС и медицинской техники. Кроме того Департамент разрабатывает проекты
нормативных актов информационно-методические материалы и информационные письма
по вопросам лекарственного обеспечения экспертизы регистрации и
государственного контроля качества ЛС и изделий медицинского назначения.
Реализацию этих функций Департамент
осуществляет с помощью созданного в феврале 1999 г.
Государственного научного
центра экспертизы и контроля лекарственных средств . В его составе
функционируют: Институт контроля качества лекарственных средств Институт стандартизации ЛС
Институт доклинической экспертизы ЛС Институт клинической экспертизы ЛС
Институт клинической фармакологии отдел инспектирования предприятий и
организаций производящих хранящих и реализующих ЛС. Эти подразделения
обеспечивают научное и методическое руководство системой организации контроля
ЛС и ее инспектирование.
Основными направлениями деятельности ГНЦЭКЛС
являются: организация экспертизы нормативной документации на новые препараты;
подг”