Учебная работа № 16825. Контрольная Фармацевтическая технология, вопросы, задачи, тест, проект
Содержание:
“Теоретические вопросы 3
Перечислите принципы и организационные формы производ¬ства лекарственных препаратов в условиях серийного произ¬водства. Какие условия необходимы для осуществления про¬изводства лекарственных препаратов на фарма¬цевтических предприятиях?
Что обозначает и характеризует фактор разделения? Как классифицируют центрифуги в зависимости от величины фактора разделения?
Объясните принцип механического разделения материала и укажите типы сит, применяемые в фармацевтической промышленности
Что такое сухое гранулирование, как оно осуществляется и в каких случаях применяется?
В каких случаях таблетки покрывают оболочками? Каково назначение покрытий, наносимых на таблетки
Укажите требования, предъявляемые ГФ XIII изд. в отношении растворения действующих веществ из таблеток. Что такое тест «Растворение»? Опишите методику проведения теста
Приведите современный ассортимент суппозиторных основ, применяемых для производства суппозиториев
Перечислите и охарактеризуйте факторы, которые влияют на размер аэрозольных частиц
СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ
Составить уравнение материального баланса, определить выход, трату, расходный коэффициент, если суммарное количество исходных материалов 90 кг, а количество готового продукта 89,1 кг.
Сколько следует взять раствора аммиака с плотностью 0,9570, чтобы получить 20 кг раствора аммиака 10%?
Будет ли происходить измельчение материала в шаровой мельнице с диаметром барабана 0,6 м при скорости вращения 50 об/мин?
Таблетки, покрытые оболочкой из ацетилцеллюлозы, распадаются в растворе кислоты хлористоводородной за 15 минут. Удовлетворяют ли таблетки требованиям ГФ XIII изд.? Ответ аргументируйте.
Укажите с какой целью в таблеточном производстве применяют следующие вспомогательные вещества: стеарат кальция, тропеолин, лактоза, сахарный сироп, тальк.
В состав какого пластыря и с какой целью вводятся антистарители? Какие пластыри готовятся на его основе? Укажите их состав и медицинское применение.
Задачи 15
Тестовые задания 20
1. ПРАВИЛА GMP НЕ РЕГЛАМЕНТИРУЮТ…
А) фармацевтическую терминологию
Б) требования к биологической доступности препарата
В) требования к зданиям и помещениям фармацевтического производства
Г) требования к персоналу
2. ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ДОКУМЕНТ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЙ ДЕЙСТ-ВУЮЩЕЕ СЕРИЙНОЕ ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА – ЭТО
А) пусковой регламент
Б) опытно-промышленный регламент
В) промышленный регламент
Г) лабораторный регламент
3. РАСХОДНЫЙ КОЭФФИЦИЕНТ – ЭТО…
А) количество вещества, используемое для получения
заданногоколичества препарата
Б) отношение массы готового продукта к массе
исходных материалов
В) отношение массы исходных компонентов к массе готового продукта
Г) отношение массы материальных потерь к массе
исходных материалов
4. К МАШИНАМ УДАРНО-ЦЕНТРОБЕЖНОГО ДЕЙСТВИЯ ОТНОСЯТСЯ
А) дезинтеграторы, шаровые, молотковые мельницы
Б) валки, бегуны
В) эксцельсиоры, коллоидные мельницы
Г) шаровые и стержневые мельницы
5. НА ПРОИЗВОДИТЕЛЬНОСТЬ ПРОСЕИВАНИЯ ВЛИЯЮТ
А) влажность, толщина слоя, ультрамагнитные явления
Б) влажность, толщина слоя, скорость движения и длина пути материала
В) размеры частиц, толщина слоя, турбулентность
Г) размеры частиц, скорость движения и длина пути материала
6. ДЛЯ ПРОСЕИВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО ЦЕЛЕСООБРАЗНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ СИТО…
А) пробивное
Б) плетеное
В) шелковое
Г) колосниковое
7. НЕДОСТАТКОМ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ПРОСТОГО САХАРНОГО СИРОПА ПРИ НАГРЕВАНИИ ЯВЛЯЕТСЯ ВОЗМОЖНОСТЬ
А) появление запаха
Б) образование осадка
В) выделение газа
Г) гидролиза сахарозы
8. ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЭМУЛЬСИЙ ИСПОЛЬЗУЮТ
А) скоростные мешалки, РПА, магнитострикционные и электрострикционные излучатели, электроплазмолизаторимпульсный
Б) дисмембратор, дезинтегратор, электроплазмолизатор
В) магнитострикционные и электрострикционные излучатели, дезинтегратор
Г) электроплазмолизаторимпульсный, магнитострикционные излучатели
9. ТОЧНОСТЬ ДОЗИРОВАНИЯ ПОРОШКОВ ЗАВИСИТ ОТ СЛЕДУЮЩЕГО ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО СВОЙСТВА…
А) плотности
Б) насыпной массы
В) прессуемости
Г) сыпучести
10. СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ТРИТУРАЦИОННЫХ ТАБЛЕТОК…
А) прессование гранулята
Б) выкатывание
В) дражирование
Г) формование влажных масс
11. РЫХЛЫЕ ПОРИСТЫЕ ГРАНУЛЫ, ОДНОРОДНЫЕ ПО СОСТАВУ, ОБ-ЛАДАЮЩИЕ ХОРОШЕЙ СЫПУЧЕСТЬЮ И ПРЕССУЕМОСТЬЮ, ПОЛУ-ЧАЮТ МЕТОДОМ
А) агломерация в псевдоожиженном слоем
Б) продавливания
В) экструзией
Г) брикетированием
12. СОГЛАСНО КАПИЛЛЯРНО-КОЛЛОИДНОЙ ТЕОРИИ ТАБЛЕТИРОВАНИЯ СВЯЗИ МЕЖДУ ЧАСТИЦАМИ В ТАБЛЕТКЕ ОБУСЛОВЛЕНЫ
А) электростатическими зарядами
Б) силами Ван-дер-Ваальса
В) «спеканием» легкоплавких частиц
Г) взаимным переплетением и сцеплением неровных выступов частиц
13. ОБОЛОЧКИ НА ТАБЛЕТКИ НАНОСЯТ С ЦЕЛЬЮ…
А) облегчить процесс проглатывания
Б) улучшить распадаемость
В) добиться однородности дозирования
Г) модифицировать показатели высвобождения лекарственного средства
14. ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ТВЕРДЫХ ЖЕЛАТИНОВЫХ КАПСУЛ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ МЕТОД
А) погружения
Б) капельный
В) штамповки
Г) матричный
15. КАПЕЛЬНЫЙ СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ЖЕЛАТИНОВЫХ КАПСУЛ ОСНОВАН НА…
А) погружении форм в желатиновую массу
Б) экструзии лекарственного вещества через желатиновую пленку
В) штамповке капсул из желатиновой ленты
Г) явлении коацервации
16. В ТЕХНОЛОГИЧЕСКОМ ПРОЦЕССЕ ПРОИЗВОДСТВА ТВЕРДЫХ РАЗЪЕМНЫХ ЖЕЛАТИНОВЫХ КАПСУЛ ЗА КОМПЛЕКТАЦИЕЙ КАПСУЛ СЛЕДУЕТ СТАДИЯ…
А) окраски
Б) сушки, шлифовки
В) гидрофобизации поверхности
Г) наполнения
17. СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ЖЕЛАТИНОВЫХ КАПСУЛ, РАСТВОРИМЫХ В КИШЕЧНИКЕ…
А) обработка желатиновых капсул поливинилацетатом
Б) введение в желатиновую массу Na-КМЦ
В) введение в желатиновую массу стеариновой кислоты
Г) введение в желатиновую массу ацетилфталилцеллюлозы
18. ГРУППЫ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ В ТЕХНОЛОГИИ МЯГКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
А) эмульгаторы, консерванты, активаторы всасывания, корригенты запаха
Б) разрыхлители, наполнители, скользящие, связывающие
В) ПАВы, солюбилизаторы, пластификаторы, пролонгаторы, корригенты вкуса
Г) консерванты, антиоксиданты, растворители, стабилизаторы pH, разбавители
19. ДЛЯ ДИСПЕРГИРОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ВЕЩЕСТВА И ГОМОГЕНИЗАЦИИ МАЗЕЙ ИСПОЛЬЗУЮТ…
А) дезинтеграторы
Б) установку с РПА
В) дисмембраторы
Г) пропеллерную мешалку
20. АЭРОЗОЛЬНЫЕ БАЛЛОНЫ НАПОЛНЯЮТ
А) при нагревании
Б) при разрежении
В) при повышенном давлении
Г) самотеком
Проект технологической и аппаратурной схемы технологического регламента для производства меновазина 25
Список литературы
1. Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издание /Изд-во научный центр экспертизы средств медицинского применения, 2015.- 704 с.
2. Курс лекций по фармацевтической технологии / Н.А. Пулина, И.В. Алексеева, И.А. Липатникова [и др.] – Пермь, 2014.– 232 с.
3. Практикум по технологии лекарственных форм: Учеб. пособие / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, О.Н. Григорьева [и др.] – М.: Академия, 2010.– 432 с.
4. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Т.В. Денисова и [и др.]; под ред. И.И. Краснюка и Г.В. Михайловой. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011. – 656 с.
”
Выдержка из подобной работы:
….
Биотехнология – новое направление в фармацевтической технологии
….. История
развития биотехнологии
4. Новые
технологии в биофармацевтики
Заключение
Список литературы
Введение
Биотехнология — одна из
важнейших современных научных дисциплин необходимых фармацевту работающему
как в лабораториях и цехах предприятий выпускающих лекарственные средства так
и в аптеках и контрольных учреждениях. В каждом случае помимо знания общих
основ этой науки обязательно также глубокое знакомство с
теми ее разделами которые будут наиболее близки профилю работы специалиста.
Знакомство с биотехнологией необходимо всем выпускникам медицинских вузов
независимо от их специализации: биотехнологические методы все более интенсивно
проникают в практику диагностики профилактики и лечения различных заболеваний
современные же концепции биотехнологии способствуют формированию мировоззрения
человека адекватного стремительному течению научно-технического прогресса в
современном мире.
В общем смысле технология как
правило связана с производством целью которого является удовлетворение
потребностей человеческого общества. Иногда высказывается мнение что
биотехнология — это осуществление природного процесса в искусственных
созданных человеком условиях. Однако в последнее десятилетие на основе
биотехнологических методов в биореакторах воспроизводятся
не только природные но и не протекающие в природе процессы с использованием
ферментов
одноклеточных и многоклеточных организмов.
1. Определение
биотехнологии
Общепризнано что содержанием
биотехнологии является использование достижений фундаментальных биологических
наук в практических целях. Четверть века назад Европейская федерация по
биотехнологии выдвинула следующий тезис: «Биотехнология — применение
биологических систем и процессов в промышленности и сфере услуг» не подчеркнув
научное содержание биотехнологии; кроме того слишком широким представляется
понятие «сфера услуг». На одном из конгрессов 10 лет спустя было дано более
подробное определение: «Биотехнология — это наука об основах реализации
процессов получения с помощью биокатализаторов разных продуктов и об
использовании таких процессов при защите окружающей среды» все же неоправданно
сужающее ее возможности.
В некоторых учебных пособиях
биотехнология трактуется как «направление научно-технического прогресса
использующее биологические процессы и агенты для целенаправленного воздействия
на природу а также в интересах промышленного получения полезных для человека
продуктов в частности лекарственных средств».
Из этого и предыдущих
определений следует что биотехнология — и наука и сфера производства. Она
включает разделы энзимологии промышленной микробиологии прикладной биохимии
медицинской микробиологии и биохимии а также разделы связанные с
конструированием заводского оборудования и созданием специализированных
поточных линий.
В современных условиях нередко
наблюдается тесное переплетение биотехнологии и биоорганической химии. Так при
получении многих лекарственных веществ используются перемежающиеся этапы био- и
органического синтеза с последующей трансформацией целевых продуктов
осуществляемой биологически”